Оглавление:

Приказ Минздрава РФ N 549н от 07.08.13

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 07 августа 2013 г. N 549н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К КОМПЛЕКТАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ УКЛАДОК И НАБОРОВ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

В соответствии с пунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 11 июня 2010 г. N 445н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения укладки выездной бригады скорой медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 июля 2010 г., регистрационный N 17783).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2014 года.

11. ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ НАБОРА ПРОТИВООЖОГОВОГО ДЛЯ ОКАЗАНИЯ СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Примечания:

1. Укладки для оказания скорой медицинской помощи подлежат комплектации лекарственными препаратами, зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации, во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по применению лекарственного препарата.

2. Укладки и наборы для оказания скорой медицинской помощи подлежат комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации.

3. Лекарственные препараты и медицинские изделия, которыми в соответствии с настоящими требованиям комплектуются укладки и наборы для оказания скорой медицинской помощи, не подлежат замене лекарственными препаратами и медицинскими изделиями других наименований

4. Набор для оказания скорой медицинской помощи размещается в чехле (саквояже) с прочными замками (фиксаторами), ручками и манипуляционным столиком. Чехол должен иметь световозвращающие элементы на корпусе и эмблему Красного креста. Конструкция чехла должна обеспечивать невозможность его раскрытия при переноске с незакрытыми замками. Материал и конструкция чехла должны обеспечивать многократную дезинфекцию.

5. По истечении сроков годности лекарственных препаратов, медицинских изделий и прочих средств, предусмотренных настоящими требованиями, или в случае их использования укладки и наборы для оказания скорой медицинской помощи необходимо пополнить.

6. Не допускается использование, в том числе повторное, лекарственных препаратов, медицинских изделий и прочих средств, предусмотренных настоящими требованиями. загрязненных кровью и (или) другими биологическими жидкостями.

7. Для сбора и утилизации отходов, образовавшихся при оказании скорой медицинской помощи, необходимо использовать мешки для медицинских отходов класса А или класса Б или класса А и Б предусмотренные настоящими требованиями.

www.appolo.ru

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 августа 2013 г. № 549н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи»

В соответствии с пунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2013, № 16, ст. 1970; № 20, ст. 2477; № 22, ст. 2812), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 11 июня 2010 г. № 445н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения укладки выездной бригады скорой медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 июля 2010 г., регистрационный № 17783).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2014 года.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 сентября 2012 г.

Требования
к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи
(утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 7 августа 2013 г. № 549н)

1. Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи

* Допускается комплектация укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи одним из лекарственных препаратов, указанных в строках 1.12.2, 1.12.3, 1.12.4.

** Допускается комплектация укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи одним из лекарственных препаратов, указанных в строках 1.26.1, 1.26.2, 1.26.3.

2. Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки специализированной (реанимационной) для оказания скорой медицинской помощи

* Допускается комплектация укладки специализированной (реанимационной) для оказания скорой медицинской помощи одним из лекарственных препаратов, указанных в строках 1.13.2, 1.13.3, 1.13.4.

** Допускается комплектация укладки специализированной (реанимационной) для оказания скорой медицинской помощи одним из лекарственных препаратов, указанных в строках 1.29.1, 1.29.2, 1.29.3.

3. Требования к комплектации медицинскими изделиями набора акушерского для оказания скорой медицинской помощи

4. Требования к комплектации медицинскими изделиями набора для дренирования плевральной полости для оказания скорой медицинской помощи

5. Требования к комплектации медицинскими изделиями набора для канюлизации губчатых костей для оказания скорой медицинской помощи

6. Требования к комплектации медицинскими изделиями набора для катетеризации пупочной вены для оказания скорой медицинской помощи

7. Требования к комплектации медицинскими изделиями набора для катетеризации центральных вен для оказания скорой медицинской помощи

8. Требования к комплектации медицинскими изделиями набора реанимационного для оказания скорой медицинской помощи

9. Требования к комплектации медицинскими изделиями набора реанимационного неонатального для оказания скорой медицинской помощи

10. Требования к комплектации медицинскими изделиями набора реанимационного педиатрического для оказания скорой медицинской помощи

11. Требования к комплектации медицинскими изделиями набора противоожогового для оказания скорой медицинской помощи

12. Требования к комплектации медицинскими изделиями набора токсикологического для оказания скорой медицинской помощи

13. Требования к комплектации медицинскими изделиями набора травматологического для оказания скорой медицинской помощи

1. Укладки для оказания скорой медицинской помощи подлежат комплектации лекарственными препаратами, зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации, во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по применению лекарственного препарата.

2. Укладки и наборы для оказания скорой медицинской помощи подлежат комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации.

3. Лекарственные препараты и медицинские изделия, которыми в соответствии с настоящими требованиям комплектуются укладки и наборы для оказания скорой медицинской помощи, не подлежат замене лекарственными препаратами и медицинскими изделиями других наименований.

4. Набор для оказания скорой медицинской помощи размещается в чехле (саквояже) с прочными замками (фиксаторами), ручками и манипуляционным столиком. Чехол должен иметь световозвращающие элементы на корпусе и эмблему Красного креста. Конструкция чехла должна обеспечивать невозможность его раскрытия при переноске с незакрытыми замками. Материал и конструкция чехла должны обеспечивать многократную дезинфекцию.

5. По истечении сроков годности лекарственных препаратов, медицинских изделий и прочих средств, предусмотренных настоящими требованиями, или в случае их использования укладки и наборы для оказания скорой медицинской помощи необходимо пополнить.

6. Не допускается использование, в том числе повторное, лекарственных препаратов, медицинских изделий и прочих средств, предусмотренных настоящими требованиями, загрязнённых кровью и (или) другими биологическими жидкостями.

7. Для сбора и утилизации отходов, образовавшихся при оказании скорой медицинской помощи, необходимо использовать мешки для медицинских отходов класса А или класса Б или класса А и Б предусмотренные настоящими требованиями.

Обзор документа

Установлено, какие лекарственные препараты и медизделия должны включаться в укладки и наборы для оказания скорой медпомощи.

Требования к комплектации дифференцированы в зависимости от назначения укладки (набора): общепрофильное, специализированное (реанимационное), акушерское, для дренирования плевральной полости, для канюлизации губчатых костей, для катетеризации пупочной и центральных вен, реанимационное неонатальное и педиатрическое, противоожоговое, токсикологическое, травматологическое.

В частности, общепрофильная укладка комплектуется препаратами следующих групп: адреномиметики, антиконгестанты, нитраты, бронхолитики, витамины, заменители компонентов крови, растворы, влияющие на водно-электролитный баланс, местные анестетики, анальгетики. Это также адсорбирующие, антигистаминные, антигипертензивные, противомикробные, антихолинергические, гормональные, диуретические, детоксицирующие, седативные, противорвотные и антигипоксантные средства и пр.

Используемые препараты и медизделия должны быть зарегистрированы в России. Их нельзя заменять на средства других наименований. Набор для оказания скорой медпомощи размещается в чехле (саквояже) с прочными замками (фиксаторами), ручками и манипуляционным столиком.

Для сбора и утилизации образовавшихся отходов используются специальные мешки. Они также входят в состав наборов.

Прежний состав медукладки выездной бригады скорой медпомощи признан утратившим силу.

www.garant.ru

Приказ мз 549н от 07082013

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 11 июня 2010 года N 445н

Об утверждении требований к комплектации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения укладки выездной бригады скорой медицинской помощи

____________________________________________________________________
Утратил силу с 1 января 2014 года на основании
приказа Минздрава России от 7 августа 2013 года N 549н
____________________________________________________________________

В соответствии с пунктом 5.2.100.90 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст.2898; 2005, N 2, ст.162; 2006, N 19, ст.2080; 2008, N 11, ст.1036; N 15, ст.1555; N 23, ст.2713; N 42, ст.4825; N 46, ст.5337; N 48, ст.5618; 2009, N 2, ст.244; N 3, ст.378; N 6, ст.738; N 12, ст.1427; ст.1434; N 33, ст.4083; ст.4088; N 43, ст.5064; N 45, ст.5350; 2010, N 4, ст.394; N 11, ст.1225) и в целях совершенствования организации оказания скорой медицинской помощи населению Российской Федерации,

Утвердить состав медицинской укладки выездной бригады скорой медицинской помощи согласно приложению.

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
12 июля 2010 года,
регистрационный N 17783

Приложение. Состав медицинской укладки выездной бригады скорой медицинской помощи

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
от 11 июня 2010 года N 445н

docs.cntd.ru

Приказ мз 549н от 07082013

СПб ГБУЗ ГССМП: официальная информация

Полное наименование организации:
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская станция скорой медицинской помощи».

Сокращенное наименование:
СПб ГБУЗ ГССМП.

Адрес:
191023, Санкт-Петербург, ул. Малая Садовая, 1/25
Телефон: (812) 246-60-58, Факс: (812) 571-06-12
Электронная почта: [email protected]

Исполнительный орган государственной власти, в ведении которого находится СПб ГБУЗ ГССМП:
Комитет по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга http://zdrav.spb.ru

Лицензия Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга № 78-01-007374 от 28 ноября 2016 года: скачать файл .PDF

Режим работы:
СПб ГБУЗ «Городская станция скорой медицинской помощи» оказывает скорую, в том числе скорую специализированную, медицинскую помощь круглосуточно, ежедневно, без выходных и праздничных дней.

Страховые медицинские организации, с которыми работает СПб ГБУЗ ГССМП:

Территория обслуживания:

СПб ГБУЗ «Городская станция скорой медицинской помощи» принимает вызовы от лиц, находящихся на территории следующих административных районов Санкт-Петербурга: Адмиралтейский, Василеостровский, Выборгский, Калининский, Кировский, Красногвардейский, Красносельский, Московский, Невский, Петроградский, Приморский, Фрунзенский, Центральный. Вызовы, поступающие из пригородных районов Санкт-Петербурга, коммутируются на узлы связи пригородных станций и отделений скорой медицинской помощи, являющихся самостоятельными медицинскими организациями.

СПб ГБУЗ «Городская станция скорой медицинской помощи» осуществляет прием вызовов от населения по телефону 03 (с мобильного телефона – 103).

СПб ГБУЗ «Городская станция скорой медицинской помощи» оказывает скорую, в том числе скорую специализированную, медицинскую помощь бесплатно.

СПб ГБУЗ «Городская станция скорой медицинской помощи» осуществляет свою деятельность на основе:

Порядок и условия предоставления скорой медицинской помощи, установленные территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи:
Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь в рамках Территориальной программы оказывается гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства.
При оказании скорой медицинской помощи в случае необходимости осуществляется медицинская эвакуация, представляющая собой транспортировку граждан в целях спасения жизни и сохранения здоровья (в том числе лиц, находящихся на лечении в медицинских организациях, в которых отсутствует возможность оказания необходимой медицинской помощи при угрожающих жизни состояниях, женщин в период беременности, родов, послеродовой период и новорожденных, лиц, пострадавших в результате чрезвычайных ситуаций и стихийных бедствий).
Медицинская эвакуация осуществляется выездными бригадами скорой медицинской помощи с проведением во время транспортировки мероприятий по оказанию медицинской помощи, в том числе с применением медицинского оборудования.
При состоянии здоровья гражданина, требующем оказания медицинской помощи в экстренной форме, при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента, осмотр гражданина и лечебные мероприятия осуществляются по месту его обращения незамедлительно медицинским работником, к которому он обратился.
В случае обращения гражданина при возникновении внезапных острых заболеваний, состояний, обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни пациента скорая и первичная медико-санитарная помощь оказывается в день обращения по месту его обращения.

Все лекарственные средства при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи выездными бригадами СПб ГБУЗ ГССМП применяются бесплатно.

Информация об эффективности методов лечения — все бригады ГССМП оснащены современным медицинским оборудованием в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ № 388н от 20.06.2013 года.

В каждой бригаде скорой медицинской помощи имеется следующее оборудование:

  • аппарат искусственной и вспомогательной вентиляции легких
  • аппарат ингаляционного наркоза
  • дефибриллятор-монитор
  • монитор транспортный для наблюдения за пациентом
  • электрокардиограф
  • пульсоксиметр
  • глюкометр
  • тонометр со стетофонендоскопом
  • небулайзер
  • шприцевой дозатор
  • кислородный ингалятор
  • реанимационная укладка, в состав которой входит мешок «Амбу» для искусственной вентиляции легких, аспиратор электрический и механический, ларингоскоп и изделия медицинского назначения
  • средства иммобилизации
  • средства транспортировки пациента: бескаркасные носилки, тележки каталк и со съемными носилками, носилки кресельные, щит спинальный с устройством для фиксации головы

Дополнительно в специализированных выездных бригадах анестезиологии реанимации на оснащении имеется оборудование:

  • анализатор портативный клинический
  • портативный аппарат для временной и черезпищеводной электрокардиостимуляции
  • устройство автоматическое для сердечно-легочной реанимации
  • аппарат портативный для эхо-энцефалографии
  • портативный многофункциональный аппарат ультрозвуковой диагностики
  • матрас вакуумный иммобилизационный

Все медицинское оборудование зарегистрировано на территории Российской Федерации.

Медицинской оборудование, лекарственное обеспечение и изделия медицинского назначения, имеющееся на оснащении, позволяет поставить диагноз и выбрать правильный метод оказания экстренной медицинской помощи на догоспитальном этапе.

Информация об используемых медицинских изделиях. обеспечение изделиями медицинского назначения СПб ГБУЗ ГССМП в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ № 549н от 07.08.2013 года.

Информация о перечне льготных лекарственных средств и лекарственном обеспечении.
Лекарственное обеспечение СПб ГБУЗ ГССМП в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ № 549н от 07.08.2013 года. Все лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
В функции ГССМП не входит обеспечение льготными лекарственными средствами.

Правила госпитализации:

СПб ГБУЗ ГССМП осуществляет экстренную госпитализацию.

Выбор лечебного учреждения для медицинской эвакуации больного (пострадавшего) бригадами СПб ГБУЗ ГССМП определен диагнозом пациента, территориальной расположенностью места вызова и графиком дежурства стационаров.

При доставке в лечебное учреждение пациенту, желательно иметь при себе паспорт и страховой полис.

Скорую медицинскую помощь можно вызвать по телефонам: 03 или 103

03spb.ru

Дело № 5а-7458/15

по делу об административном правонарушении

1 октября 2015 года г. Петропавловск-Камчатский

Мировой судья судебного участка № 9 Камчатского края Кондауров Д.Н., при секретаре Гузун Т.Е., рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении юридического лица

Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи», расположенного в г. Петропавловске-Камчатском, по (адрес), (ОГРН:, ИНН:).

по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

У С Т А Н О В И Л :

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи» (далее по тексту – ГБУЗКК «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи» ) осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с нарушением требований специального разрешения (лицензии).

Правонарушение совершено в г. Петропавловске – Камчатском при следующих обстоятельствах.

В ходе проведения Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю плановой выездной проверки по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», в отношении ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи», расположенного в г. Петропавловске – Камчатском, (адрес), в 11-00 час. 31.07.2015 г. обнаружены нарушения пункта 5А Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», в соответствии с которым ГБУЗКК «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи» должно соблюдать порядки оказания медицинской помощи.

В нарушение требований ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» порядки оказания медицинской помощи не соблюдаются в части требований Стандарта оснащения станции скорой медицинской помощи, предусмотренного Приложением № 5 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. №388н:

— в укладке общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи (п. 2.7 Стандарта оснащения станции скорой медицинской помощи) в нарушение требований раздела 1 Требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи, утвержденными приказом Министерства здравоохранения от 07.08.2013 г. № 549н (далее — Требования № 549н) отсутствуют: лекарственный препарат «норэпинефрин концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения», медицинские изделия: термометр медицинский электронный в футляре — 1 шт.; покрывало спасательное изотермическое (не менее 150 см*200 см) — 3 шт.;

— в укладке специализированной (реанимационной) для оказания скорой медицинской помощи (п. 3.1 Стандарта оснащения станции скорой медицинской помощи) в нарушение требований раздела 2 Требований № 549н отсутствуют: лекарственный препарат «норэпинефрин концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения»; покрывало спасательное изотермическое (не менее 150 см*200 см) — 3 шт.; термометр медицинский электронный в футляре — 1 шт.;

— в наборе акушерском для оказания скорой медицинской помощи (п. 2.18 Стандарта оснащения станции скорой медицинской помощи) в нарушение требований раздела 3 Требований отсутствуют медицинские изделия: воротник-шина шейная для новорожденных 3 шт.; глазная повязка стерильная (не менее 55 мм*70мм) — 4 шт.:

— в наборе для катетеризации пупочной вены для оказания скорой медицинской помощи (п. 2.20 Стандарта оснащения станции скорой медицинской помощи) в нарушение требований раздела 6 Требований № 549н отсутствуют медицинские изделия: пупочный катетер № 4 — 1 шт; пупочный катетер № 6 — 1 шт.; пупочный катетер № 8 — 1 шт.;

— в наборе реанимационном неонатальном для оказания скорой медицинской помощи (п. 7.39 Стандарта оснащения станции скорой медицинской помощи) в нарушение требований раздела 9 Требований № 549н отсутствуют медицинские изделия: ларингоскоп волоконно-оптический (2 клинка) неонатальный — 1 шт.

Нарушение пункта 5Б Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), в соответствии с которым в ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи» должен соблюдаться установленный порядок осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В нарушение требований ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи» внутренний контроль не осуществляется в части соблюдения требований части 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», требований Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н (далее – Правила № 706н):

В нарушение требований пункта 7 Правил № 706н в помещении сумочной ГБУЗКК «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи», где осуществляется хранение лекарственных препаратов для комплектации укладок для оказания скорой медицинской помощи, отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха (термометр, гигрометр (электронный гигрометр) или психрометр) и не осуществляется ежедневная регистрация показаний указанных приборов в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе.

В нарушение требований пункта 10 Правил № 706н в помещении хранения медикаментов и изделий медицинского назначения ГБУЗКК «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи», где осуществляется хранение лекарственных препаратов для применения в медицинской деятельности, выявлено нарушение при оформлении стеллажной карты: стеллажная карта оформлена на лекарственный препарат «Феназепам 0,1 % 1 мл № 10 ампулы», а осуществляется хранение лекарственного препарата «Элзепам» раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 10 ампул по 1 мл».

В нарушение требований пунктов 32 и 42 Правил № 706н в помещении хранения медикаментов и изделий медицинского назначения ГБУЗКК «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи», которые предназначены для применения в медицинской деятельности, при температуре на момент проверки 21,4°С (показания определены на основании показаний гигрометра зав. № с477. поверка от 25.05.2015 г.):, выявлено хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных средств:

— «Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 200 мл», производитель ОАО «Биохимик», серия 1591212, в количестве 24 флаконов, на первичной и вторичной упаковке имеется информация о хранении при температуре от 10° — 20° С;

— «Элзепам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 10 ампул по 1 мл», производитель ООО «Эллара», серия 301014, в количестве 190 упаковок, на первичной и вторичной упаковке имеется информация о хранении при температуре до 20°С;

— «Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл», производитель ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», серия 241014, в количестве 30 флаконов, на первичной и в инструкции по медицинскому применению .имеется информация о хранении при температуре от 12° до 15°С;

— «Тиамина хлорид» раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 10 ампул по 1 мл», производитель ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», серия 071112, в количестве 2 упаковки, на первичной и вторичной упаковке имеется информация о хранении при температуре от 12 °С до 15°С.

В судебном заседании защитник ГБУЗКК «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи» Г.Н.А. вину юридического лица в совершении административного правонарушения признала полностью, дополнительно пояснив, что часть нарушений была устранена в день их выявления, о чем прямо указано в акте проверки, другая часть нарушений устранена на дату составления протокола об административном правонарушении, что следует из объяснений законного представителя ГБУЗКК «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи» . В подтверждение устранения нарушений представлены документы и фотографии о приобретении необходимого медицинского оборудования и приборов. Что касается лекарственного препарата «норэпинефрин концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения», данный препарат в настоящее время отсутствует на рынке у поставщиков, представлены подтверждающие документы, в связи с чем, используются аналоги. Медицинские изделия – изотермическое покрывало, пупочные катеттеры имелись в наличии. Покрывала очень дорогие, поэтому в укладки их не положили. При необходимости его брали на вызов. Пупочные катеттеры на практике не используются, поэтому также в укладке отсутствовали. В настоящее время все нарушения устранены, необходимые медицинские изделия приобретены, укладки и акушерский набор укомплектованы в соответствии с требованиями. Для поддержания оптимального температурного режима в помещении для хранения лекарственных препаратов приобретен кондиционер, о чем представлена товарная накладная.

Выслушав защитника, и сследовав материалы дела, судья приходит к следующему.

В соответствии с частью 1 статьи 2 закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.

Согласно п.п. а, п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

В соответствии с ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Приказом Министерства Здравоохранения Российской Федерации о 20 июня 2013 года № 388н утвержден Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, в Приложении № 5 к которому установлен Стандарт оснащения станции скорой медицинской помощи, отделения скорой медицинской помощи поликлиники (больницы, больницы скорой медицинской помощи).

31 июля 2015 года в ходе проведения Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю плановой выездной проверки по соблюдению лицензионных требований в отношении ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи» выявлено нарушение порядка оказания медицинской помощи в части требований Стандарта оснащения станции скорой медицинской помощи, предусмотренного Приложением № 5 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. №388н:

— в укладке общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи (п. 2.7 Стандарта оснащения станции скорой медицинской помощи) в нарушение требований раздела 1 Требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи, утвержденными приказом Министерства здравоохранения от 07.08.2013 г. № 549н (далее — Требования № 549н) отсутствуют: лекарственный препарат «норэпинефрин концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения», медицинские изделия: термометр медицинский электронный в футляре — 1 шт.; покрывало спасательное изотермическое (не менее 150 см*200 см) — 3 шт.;

— в укладке специализированной (реанимационной) для оказания скорой медицинской помощи (п. 3.1 Стандарта оснащения станции скорой медицинской помощи) в нарушение требований раздела 2 Требований № 549н отсутствуют: лекарственный препарат «норэпинефрин концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения»; покрывало спасательное изотермическое (не менее 150 см*200 см) — 3 шт.; термометр медицинский электронный в футляре — 1 шт.;

— в наборе акушерском для оказания скорой медицинской помощи (п. 2.18 Стандарта оснащения станции скорой медицинской помощи) в нарушение требований раздела 3 Требований отсутствуют медицинские изделия: воротник-шина шейная для новорожденных 3 шт.; глазная повязка стерильная (не менее 55 мм*70мм) — 4 шт.:

— в наборе для катетеризации пупочной вены для оказания скорой медицинской помощи (п. 2.20 Стандарта оснащения станции скорой медицинской помощи) в нарушение требований раздела 6 Требований № 549н отсутствуют медицинские изделия: пупочный катетер № 4 — 1 шт; пупочный катетер № 6 — 1 шт.; пупочный катетер № 8 — 1 шт.;

— в наборе реанимационном неонатальном для оказания скорой медицинской помощи (п. 7.39 Стандарта оснащения станции скорой медицинской помощи) в нарушение требований раздела 9 Требований № 549н отсутствуют медицинские изделия: ларингоскоп волоконно-оптический (2 клинка) неонатальный — 1 шт.

Согласно п.п. б, п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Согласно ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

31 июля 2015 года в ходе проведения Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю плановой выездной проверки по соблюдению лицензионных требований в отношении ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи» выявлено нарушение порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Так, в нарушение требований ч. 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», требований Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 г. №706н:

— в помещении сумочной осуществляется хранение лекарственных препаратов для комплектации укладок для оказания скорой медицинской помощи, при этом в помещении отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха (термометр, гигрометр (электронный гигрометр) или психрометр) и не осуществляется ежедневная регистрация показаний указанных приборов в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе (п. 7 Правил) – нарушение устранено в ходе проведения проверки: помещение оснащено гигрометром, ведется журнал регистрации параметров воздуха – нарушение устранено в ходе проведения проверки;

— выявлено нарушение при оформлении стеллажной карты: стеллажная карта оформлена на лекарственный препарат «Феназепам 0,1% 1 мл. №10 ампулы», а осуществляется хранение лекарственного препарата «Элзепам ® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 10 ампул по 1 мл» (п. 10 Правил) – нарушение устранено в ходе проведения проверки;

— в помещении хранения медикаментов и изделий медицинского назначения при температуре на момент проверки 21,4 0 С выявлено хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных средств:

«Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 200 мл», производитель ОАО «Биохимик», серия 1591212, в количестве 24 флаконов, на первичной и вторичной упаковке имеется информация о хранении при температуре от 10 0 -20 0 С;

«Элзепам ® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 10 ампул по 1 мл», производитель ООО «Эллара», серия 301014, в количестве 190 упаковок, на первичной и вторичной упаковке имеется информация о хранении при температуре до 20 0 С;

«Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл», производитель ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», серия 241014, количестве 30 флаконов, на первичной и в инструкции по медицинскому применению имеется информация о хранении при температуре от 12 0 С до 15 0 С;

«Тиамина хлорид раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 10 ампул по 1 мл», производитель ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», серия 071112, в количестве 2 упаковки, на первичной и вторичной упаковке имеется информация о хранении при температуре от 12 0 С до15 0 С (п.32 и 42 Правил №706н).

В соответствии с п. 7 раздела III «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 — 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В соответствии с п. 10 указанных правил стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки. Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

Согласно п.п. 32, 42 Правил № 706н, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (п. 32). Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата (п.42).

Перечисленные нарушения зафиксированы в акте проверки от 12 августа 2015 года № 90 Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю во время проведения плановой выездной проверки ГБУЗКК «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи» по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

Виновность ГБУЗКК «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ, доказана и подтверждается следующими доказательствами:

сведениями, содержащимися в протоколе об административном правонарушении по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ от 01 сентября 2015 года, согласно которому установлено, что ГБУЗКК «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи» осуществляет медицинскую деятельность, не соблюдая порядки оказания медицинской помощи, порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (л.д. 3-8);

сведениями из акта проверки от 12 августа 2015 года № 90 (л.д. 13-19);

копией лицензии № ЛО-41-02-000171 от 17.06.2013г. и приложений к ней, согласно которой ГБУЗКК «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи» выдана лицензия на осуществление фармацевтической деятельности (л.д. 41 – 42);

копией лицензии № ЛО-41-01-000327 от 24.06.2013г. и приложения к ней, согласно которой ГБУЗКК «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи» выдана лицензия на осуществление медицинской деятельности (л.д. 43 – 51);

копиями фототаблиц (л.д. 52-60);

копией приказа о принятии на работу Б.И.А. в качестве главного врача ГБУЗКК «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи» (л.д. 63);

копией свидетельства о постановке на учет в налоговом органе ГБУЗКК «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи» (л.д. 62);

копией Устава копией ГБУЗКК «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи» (л.д. 94-109);

копией приказа о принятии на К.Л.М. на должность провизора станции СМП № 35/К S -1 от 31.08.2007г. (л.д. 64);

копией должностной инструкции провизора ГБУЗКК «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи» (л.д. 65-68).

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств невозможности исполнения юридическим лицом вышеуказанных требований законодательства РФ о лицензировании медицинской деятельности суду не представлено.

Кроме того, как установлено в судебном заседании выявленные государственным органом в ходе проверки отдельные нарушения были устранены юридическим лицом в ходе самой проверки, а оставшиеся также были фактически устранены к моменту рассмотрения дела судом, что безусловно свидетельствует о наличии у ГБУЗКК «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи» реальной возможности соблюдения требований законодательства о лицензировании при осуществлении медицинской деятельности. Так, в целях соблюдения температурного режима в помещениях для хранения лекарственных средств приобретен кондиционер, о чем представлена копия товарной накладной. Медицинские укладки укомплектованы всеми необходимыми медицинскими изделиями, о чем представлены фотографии. Что касается отсутствия препарата «норэпинефрин концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения» в укладке общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи, а также в укладке специализированной (реанимационной) для оказания скорой медицинской помощи, то в связи с отсутствием указанного препарата на рынке используются препараты – аналоги. Документы об отсутствии указанного препарата на рынке и о наличии у юридического лица препаратов-аналогов представлены в судебное заседание.

Оценив доказательства в совокупности, судья приходит к выводу о том, что вина юридического лица – ГБУЗКК «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи» в совершении административного правонарушения доказана и квалифицирует его действия по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях – осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность юридического лица, суд учитывает фактическое устранение юридическим лицом нарушений лицензионных требований на момент рассмотрения дела судом.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность юридического лица, не установлено.

В соответствии с ч.1 ст. 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом РФ об административных правонарушениях.

Сведений о причинении крупного ущерба, причинении вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей в материалах дела не содержится и в судебном заседании не установлено.

При назначении административного наказания судья учитывает характер совершённого административного правонарушения, все обстоятельства по делу, принимает во внимание, что ГБУЗКК «Петропавловск-Камчатская городская станция скорой медицинской помощи» впервые привлекается к административной ответственности за осуществление медицинской деятельности с нарушением условий лицензии, при этом в настоящее время нарушения устранены, отсутствие каких-либо тяжких последствий в результате совершения правонарушения либо угрозы их наступления, в связи с чем, считает возможным не применять к юридическому лицу наказание в виде административного штрафа, а назначить ему административное наказание в виде предупреждения.

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 29.9 — 29.10 КоАП РФ,

П О С Т А Н О В И Л :

Признать юридическое лицо – Государственное бюджетное учреждения здравоохранения Камчатского края «Петропавловск — Камчатская городская станция скорой медицинской помощи» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить ему административное наказание в виде предупреждения.

Постановление может быть обжаловано в Петропавловск-Камчатский городской суд Камчатского края в течение десяти суток со дня вручения или получения его копии.

Постановление в полном объеме изготовлено 5 октября 2015 года.

9.kmch.msudrf.ru

Это интересно:

  • Приказ минздрава no 560 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 июня 2015 г. № 384н “Об утверждении перечня инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на […]
  • Приказ минздрава россии от 15122014 n 834н об утверждении Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и […]
  • Приказ 183 мз Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (с изменениями и дополнениями) Приказ […]
  • Приказ 107 1 у Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных […]
  • Закон рт от 12012010 г 3-зрт Закон РТ от 12 января 2010 г. N 3-ЗРТ "О соблюдении покоя граждан и тишины в ночное время" (с изменениями и дополнениями) Закон Республики Татарстан от 12 января 2010 г. N 3-ЗРТ"О соблюдении покоя граждан и тишины в ночное время" С […]
  • Межотраслевые правила охраны труда в электроустановках 2014 Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 24 июля 2013 г. N 328н "Об утверждении Правил по охране труда при эксплуатации электроустановок" (с изменениями и дополнениями) Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от […]