Оглавление:

РАГС — РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов

Постановление Госстандарта РФ от 21 августа 2002 г. N 80
«О внесении изменений и дополнений в Правила проведения сертификации электрооборудования и электрической энергии»

В целях выполнения положений Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ, Постановления Правительства Российской Федерации от 06.02.2002 г. N 82 «Об отмене постановлений Правительства Российской Федерации по вопросам маркирования товаров и продукции знаками соответствия, защищенными от подделок» и Постановления Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 г. N 766 «Об утверждении Перечня продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации» Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии постановляет:

1 Утвердить прилагаемые изменения и дополнения в Правила проведения сертификации электрооборудования и электрической энергии.

2. Управлению стандартизации (С.В. Пугачеву) направить изменения и дополнения в Правила проведения сертификации электрооборудования и электрической энергии на государственную регистрацию в Министерство юстиции Российской Федерации.

3. Ввести в действие изменения и дополнения в Правила проведения сертификации электрооборудования и электрической энергии в установленном порядке.

4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на заместителя Председателя Госстандарта России В.Н. Крутикова.

Председатель Госстандарта России Б.С. Алешин

Зарегистрировано в Минюсте РФ 6 сентября 2002 г.

Регистрационный N 3779

Изменения и дополнения

в Правила проведения сертификации электрооборудования и электрической энергии (утв. постановлением Госстандарта РФ от 21 августа 2002 г. N 80)

Внести в Правила проведения сертификации электрооборудования и электрической энергии, утвержденных постановлением Госстандарта России от 16 июля 1999 г. N 36, зарегистрированных Минюстом России 2 сентября 1999 г., регистрационный N 1885 (с изменениями и дополнениями, утвержденными постановлением Госстандарта России от 3 января 2001 г. N 1, зарегистрированными Минюстом России 14 февраля 2001 г., регистрационный N 2576), следующие изменения и дополнения.

после девятого абзаца ввести абзац следующего содержания:

«Постановлением Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 г. N 766 «Об утверждении Перечня продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3746; 2000, N 22, ст. 2317; 2002, N 18, ст. 1773)»;

в пункте 2.6. слово «потребителем» изменить на слово «потребителям»;

в подпункте 2.7.4. исключить слова «, предусматривающая использование декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям, а также проведение анализа состояния производства»;

в подпункте 2.7.7. исключить последнее предложение первого абзаца.

в седьмом абзаце пункта 5.1. слова «и лицензии на применение знака» исключить;

во втором абзаце пункта 5.13. исключить слово (предлицензионная)»;

пункт 5.22. исключить

в подпункте 5.23.1. абзацы первый и второй исключить;

в подпункте 5.23.2. абзацы первый и третий исключить;

во втором абзаце подпункта 5.24.1. слова «и лицензии на применение знака» исключить; добавить слово «реализуемая» перед словами «продукция в течение времени действия сертификата продолжает соответствовать. »;

в первом абзаце подпункта 5.24.6. слова «, продления срока действия лицензии на применение знака соответствия», «и аннулировании лицензии на применение знака» исключить;

в подпункте 5.24.7.:

в первом абзаце слова «и аннулировании лицензии на применение знака соответствия» исключить; слова «и аннулируется сертификат и лицензия на применение знака соответствия» заменить словами «и сертификат соответствия аннулируется»;

знака соответствия «исключаются» заменить словами «Аннулированный сертификат соответствия исключается»; слово «их» заменить словом «его»;

второй абзац подпункта 5.25.1, изложить в следующей редакции:

«приостанавливает действие сертификата соответствия»;

третий абзац подпункта 5.25.2. исключить;

четвертый абзац подпункта 5.25.2. считать третьим абзацем;

третий абзац подпункта 5.25.3. исключить;

четвертый абзац подпункта 5.25.3. считать третьим абзацем.

название раздела изложить в следующей редакции: «Подтверждение соответствия продукции электрооборудования на основе декларации о соответствии»;

содержание раздела изложить в новой редакции:

«Подтверждение соответствия продукции электрооборудования обязательным требованиям путем регистрации органом по сертификации принятой заявителем декларации о соответствии осуществляется в соответствии с порядком, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 г. N 766 «Об утверждении Перечня продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации».

в восьмом абзаце пункта 9.4. слова «и лицензии на применение знака соответствия» исключить.

www.rags.ru

Постановление Госстандарта РФ от 24 мая 2002 г. N 36 «Об утверждении и введении в действие «Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р» (с изменениями и дополнениями)

Постановление Госстандарта РФ от 24 мая 2002 г. N 36
«Об утверждении и введении в действие «Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р»

С изменениями и дополнениями от:

23 августа, 30 октября, 29 ноября 2002 г., 3 сентября 2003 г.

Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р разработаны во исполнение Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» от 7.02.92 г. N 2300-1 (с изменениями и дополнениями, внесенными Законом Российской Федерации от 02.06.93 г. N 5076-1, Федеральными законами 9.01.96 г. N 2-ФЗ, от 17.12.99 г. N 212-ФЗ) и Закона Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» от 10.06.93 г. N 5151-1 (с изменениями и дополнениями, внесенными Федеральными законами от 27.12.95 г. N 211-ФЗ, от 2.03.98 г. N 30-ФЗ, от 31.07.98 г. N 154-ФЗ).

Настоящие Правила определяют основные принципы и требования, связанные с порядком сертификации зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных средств отечественного и зарубежного производства с целью защиты прав и интересов потребителей и проведения единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественными лекарственными средствами.

В соответствии с Законом Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» и постановлением Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2002 г. N 287 «О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, перечень работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации, и в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии» Госстандарт России постановляет:

1. Утвердить прилагаемые Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р.

Информация об изменениях:

Постановлением Госстандарта РФ от 29 ноября 2002 г. N 118 в пункт 2 настоящего постановления внесены изменения

2. Направить Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р на государственную регистрацию в Министерство юстиции Российской Федерации и после регистрации ввести их в действие с 15 декабря 2002 г.

3. Признать утратившим силу постановление Госстандарта России от 3 января 2001 г. N 2 «Об утверждении и введении в действие «Правил сертификации лекарственных средств», зарегистрированных Минюстом России 13 февраля 2001 г., регистрационный номер 2570 (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти N 9, 2001 г.).

Председатель Госстандарта России

Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 июля 2002 г.

Регистрационный N 3556

Информация об изменениях:

Настоящие Правила вводятся в действие с 15 декабря 2002 г.

Правила
проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р

С изменениями и дополнениями от:

3 сентября 2003 г.

См. Положение о Системе сертификации лекарственных средств, входящей в Систему сертификации ГОСТ Р, утвержденное постановлением Госстандарта РФ от 2 декабря 2002 г. N 121

В целях реализации настоящих Правил изданы: приказ Минздрава РФ от 25 ноября 2002 г. N 354, приказ Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 383

Настоящие Правила определяют основные принципы и требования, связанные с порядком сертификации реализуемых на территории Российской Федерации лекарственных средств отечественного и зарубежного производства, применяемых в медицинских целях и включенных в Государственный реестр лекарственных средств, с целью защиты прав и интересов потребителей и проведения единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественными и безопасными лекарственными средствами (Коды ОКП: 93 1000, 93 2000, 93 3000, 93 4000, 93 5000, 93 6000, 93 7000).

Настоящие Правила не распространяются на лекарственные средства, изготовляемые в аптеках по рецептам врачей, по требованиям учреждений здравоохранения, внутриаптечную заготовку и фасовку, а также лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований.

I. Общие положения

1. Обязательной сертификации подлежат лекарственные средства:

— выпускаемые предприятиями — производителями лекарственных средств на территории Российской Федерации;

— ввозимые на территорию Российской Федерации в порядке, установленном действующим законодательством.

2. Сертификация лекарственных средств проводится аккредитованными в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р (далее — Системы) органами (центрами) по сертификации на основании протоколов испытаний, выданных аккредитованными в Системе испытательными лабораториями.

Согласно письму Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 25 марта 2003 г. N 295-22/58 протокол испытания лекарственного средства, в котором отражены результаты анализа, проведенного в рамках государственного контроля качества этого лекарственного средства (предварительного или выборочного) по всем показателям нормативной документации, может являться основанием для выдачи сертификата соответствия в Системе сертификации лекарственных средств

3. При сертификации лекарственных средств применяются схемы сертификации, принятые в Порядке проведения сертификации продукции в Российской Федерации, утвержденном постановлением Госстандарта РФ от 21 сентября 1994 г. N 15 и зарегистрированном Министерством юстиции РФ 5.04.95 г., регистрационный N 826 (Бюллетень нормативных актов министерств и ведомств РФ, 1995 г., N 7) с Изменением N 1 Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации, утвержденном постановлением Госстандарта РФ от 25 июля 1996 г. N 15 и зарегистрированном Министерством юстиции РФ 1.08.96 г., регистрационный N 1139 (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 1996 г., N 5):

— схема 5 — сертификация производства или сертификация системы качества, контроль системы качества (производства), испытание образцов, взятых у продавца и (или) изготовителя.

Схема N 5 может применяться органом по сертификации при сертификации лекарственных средств, произведенных предприятиями, имеющими сертификат соответствия систем качества (производства).

Сведения о сертификации системы качества (производства) указываются в сертификате соответствия в разделе «Дополнительная информация».

Сертификат соответствия систем качества (производства) лекарственных средств выдается сроком на 3 года.

Сертификат соответствия систем качества (производства) может быть выдан предприятию как на всю выпускаемую продукцию, так и на отдельные ее виды;

— схема 7 — испытание партии (серии) лекарственного средства.

Согласно письму Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 21 марта 2003 г. N 291-22/55 под партией следует понимать определенное количество препаратов, поступивших в одном транспортном средстве от одного отправителя в адрес одного получателя, пересекшего границу в одном месте и прибывших для таможенного оформления на один СВХ в одно время

Выбор объема проводимых испытаний в каждом конкретном случае определяется органом по сертификации в соответствии с нормативными актами федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения, регламентирующими порядок проведения контроля качества и сертификации лекарственных средств.

4. При сертификации лекарственных средств изучается информация о продукции, нормативных документах, регламентирующих показатели и методы испытаний; проводится идентификация продукции, в том числе проверяется происхождение, соответствие продукции сопроводительной и нормативной документации, принадлежность к данной партии. Проводятся испытания для проверки характеристик (показателей) лекарственных средств, позволяющих полно и достоверно подтвердить соответствие лекарственных средств требованиям, установленным нормативными документами, утвержденными федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.

5. Государственный контроль за сертифицированными лекарственными средствами, в том числе проверка качества лекарственных средств при поступлении по месту назначения по показателям «описание», «упаковка», «маркировка» и иные методы контроля, осуществляются в порядке и на условиях, установленных федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.

6. Участники Системы, виновные в нарушении правил обязательной сертификации, несут в соответствии с действующим законодательством уголовную, административную либо гражданско-правовую ответственность*.

II. Порядок обязательной сертификации лекарственных средств

1. Общие требования к порядку обязательной сертификации лекарственных средств устанавливаются Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации (постановление Госстандарта РФ от 21 сентября 1994 г. N 15) с Изменением N 1 Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации (постановление Госстандарта РФ от 25 июля 1996 г. N 15); Правилами применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции (постановление Госстандарта РФ N 14 от 25 июля 1996 г.).

2. Сертификат соответствия лекарственного средства оформляется органами по сертификации лекарственных средств после проверки лекарственного средства на соответствие требованиям нормативных документов, утвержденных федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения, на заявителя.

Срок действия сертификата на партию (серию) лекарственных средств не устанавливается. Сертификат действителен при поставке, продаже партии продукции в течение срока годности лекарственного средства, установленного нормативными документами.

3. Органы по сертификации лекарственных средств должны использовать результаты испытаний, выданные любой испытательной лабораторией, аккредитованной в установленном порядке, в том случае, если анализ выполнен по всем показателям, предусмотренным нормативными документами.

4. Сертификация импортируемых лекарственных средств осуществляется по тем же правилам и схемам, что и отечественная продукция на соответствие требованиям нормативных документов, утвержденных федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения. Сертификация импортируемых лекарственных средств может осуществляться органом по сертификации лекарственных средств, аккредитованным в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р.

5. Порядок проведения сертификации лекарственных средств включает:

— представление заявки в орган по сертификации;

— рассмотрение заявки и представленных заявителем документов;

— принятие решения по заявке, выбор схемы сертификации;

— сертификацию систем качества (производства), если это предусмотрено схемой сертификации;

— анализ полученных результатов испытаний, проверок и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия;

— оформление и выдачу сертификата соответствия;

— осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации);

— корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильного применения знака соответствия;

— информацию о результатах сертификации.

6. Для проведения работ по сертификации лекарственных средств заявитель направляет в орган по сертификации заявку.

7. Орган по сертификации рассматривает заявку и принимает по ней решение в срок не позднее 3 дней. По результатам рассмотрения заявки орган по сертификации оформляет и направляет заявителю решение по заявке.

8. Отбор, идентификация образцов и их испытания.

8.1. Количество образцов, порядок их отбора и правила идентификации устанавливаются в соответствии с нормативными документами по сертификации лекарственных средств и методиками испытаний, утвержденными федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.

Испытания лекарственных средств отечественного и зарубежного производства при сертификации должны проводиться только по нормативным документам, утвержденным федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения (общие фармакопейные статьи, фармакопейные статьи, фармакопейные статьи предприятий, нормативные документы на лекарственные средства зарубежного производства).

8.2. Отбор образцов для испытаний осуществляет орган по сертификации или компетентная организация, уполномоченная центральным органом.

См. Порядок отбора образцов лекарственных средств для проведения испытаний в целях сертификации, утвержденный приказом Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 383

8.3. Отбор образцов производится на складе заявителя в количестве, необходимом для проведения 3 анализов по всем показателям, предусмотренным нормативными документами.

8.4. Отбор образцов оформляется актом. Отобранные образцы изолируют от основной продукции, упаковывают, пломбируют или опечатывают на месте отбора. Отпуск отобранных образцов (проб) лекарственных средств оформляется в установленном на предприятии порядке.

8.5. Орган по сертификации проводит идентификацию продукции в соответствии с требованиями, установленными федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения. Идентификация проводится: на принадлежность к заявляемой партии; законность ее производства и реализации (наличие лицензии); на соответствие документам, подтверждающим происхождение продукции и содержащим сведения об ее качестве и количестве; на соответствие указанному наименованию и информации, указанной на упаковке, путем оценки по показателям «описание», «упаковка», «маркировка».

При идентификации органом по сертификации рассматриваются следующие документы:

— копия лицензии на право производства (реализации) лекарственных средств, заверенная нотариусом;

— протокол анализа производителя (для отечественных лекарственных средств) или сертификат анализа фирмы и его перевод (для зарубежных лекарственных средств) с результатами проверки качества лекарственных средств на соответствие требованиям нормативных документов при выпуске;

— документ, подтверждающий происхождение (приобретение) лекарственных средств;

— документированные сведения о количестве сертифицируемого лекарственного средства.

Заявитель для сокращения срока работ по сертификации представляет рассматриваемые при идентификации лекарственных средств документы одновременно с подачей заявки.

Если по результатам идентификации продукции установлено, что продукция не соответствует заявленному наименованию, сопроводительной документации, описанию, упаковке или маркировке, заявитель извещается о том, что дальнейшие работы по сертификации не производятся.

8.6. Образцы лекарственных средств передаются органом по сертификации в испытательную лабораторию с соответствующим направлением с указанием видов необходимых сертификационных испытаний и копией акта отбора образцов (проб) лекарственных средств.

Образцы лекарственных средств, оставшиеся от проведения испытаний, хранятся в органе по сертификации не менее 6 месяцев, после чего лекарственные средства, удовлетворяющие требованиям нормативного документа, безвозмездно передаются с согласия заявителя в учреждения здравоохранения или возвращаются заявителю с оформлением акта передачи, не удовлетворяющие — уничтожаются с оформлением акта уничтожения. Требования к маркировке и учету образцов устанавливаются в документах органа по сертификации.

8.7. Результаты испытаний оформляются в виде протокола испытаний, который должен отражать фактические данные экспериментальной проверки, иметь заключение о соответствии требованиям нормативного документа и должен быть подписан руководителем испытательной лаборатории. Протокол испытаний в двух экземплярах передается в орган по сертификации или в случае, если заявитель обратился непосредственно в испытательную лабораторию с целью проведения испытаний по всем показателям нормативных документов — заявителю. Протоколы испытаний подлежат хранению в течение всего срока годности лекарственного средства.

8.8. В случае выявления несоответствия качества лекарственных средств требованиям нормативных документов испытательная лаборатория направляет заключение с протоколом испытания в орган по сертификации лекарственных средств и федеральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения.

Сроки хранения протоколов испытания лекарственных средств, качество которых не соответствует требованиям нормативных документов, устанавливаются для испытательных лабораторий федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения, но не могут быть менее 6 месяцев.

Информация о выявлении несоответствия лекарственного средства требованиям нормативного документа при сертификации направляется органом по сертификации лекарственных средств заявителю, в федеральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения, с представлением протокола испытаний.

В тех случаях, когда испытательные лаборатории не могут оценить качество лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего документа, образцы этих лекарственных средств с сопроводительными документами рекомендуется направлять в институт государственного контроля лекарственных средств. Образцы лекарственных средств направляются на испытания в количестве, необходимом для проведения 3 анализов по всем показателям, предусмотренным нормативными документами, включая испытание на микробиологическую чистоту, с сопроводительным письмом, актом отбора образцов, оригиналом или заверенной копией протокола анализа, проведенного производителем.

Информация об изменениях:

Постановлением Госстандарта РФ от 3 сентября 2003 г. N 101 в пункт 8.9 настоящих Правил внесены изменения

8.9. Орган по сертификации после идентификации продукции, анализа протоколов испытаний, сертификации системы качества (производства) (если это установлено схемой сертификации) и анализа представленных документов осуществляет оценку соответствия лекарственных средств нормативным документам. Результаты испытаний должны полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиям нормативных документов.

Сокращать объем проводимых испытаний (контролируемые показатели нормативных документов) лекарственных средств, выпускаемых отечественными предприятиями-производителями и зарубежными фирмами-производителями, и не имеющими претензий к качеству выпускаемой продукции, допускается только по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.

См. Порядок сокращения объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств при сертификации, приказом Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 384

См. также письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 сентября 2004 г. N 4641/04

Результаты этой оценки отражают в заключении эксперта. На основании данного заключения орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия, оформляет сертификат и регистрирует его.

При отрицательных результатах оценки соответствия лекарственных средств орган по сертификации выдает аргументированное решение об отказе в выдаче сертификата.

9. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией

9.1. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится (если это предусмотрено схемой сертификации) в течение всего срока действия сертификата один раз в 6 месяцев в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов лекарственных средств и иные действия, необходимые для подтверждения, что производимая и реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.

9.2. Инспекционный контроль состоит из следующих этапов:

разработка программы инспекционной проверки;

анализ поступающей информации о сертифицированной продукции;

отбор образцов, проведение испытаний и анализ их результатов;

оформление результатов контроля и принятие решений.

9.3. Внеплановые проверки проводятся в случаях поступления информации о претензиях к качеству лекарственных средств от потребителей, предприятий торговли, лечебно-профилактических учреждений, а также органов, осуществляющих государственный контроль и надзор за продукцией, на которую выдан сертификат.

9.4. Результаты инспекционного контроля оформляются актом. Акт хранится в органе по сертификации, а его копии направляются производителю (продавцу) и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле.

9.5. По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата в случае несоответствия лекарственных средств требованиям нормативных документов.

Информация о приостановлении действия или отмене действия сертификата доводится до сведения федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения, потребителей и других заинтересованных участников системы сертификации. Порядок и сроки доведения этой информации устанавливаются федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.

10. Органы по сертификации направляют в центральный орган Системы в установленные сроки информацию о результатах сертификации и сведения о проведении инспекционного контроля.

11. Обеспечение органов по сертификации и испытательных лабораторий нормативными документами возлагается на федеральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения.

12. Оплата работ по сертификации лекарственных средств производится заявителем в соответствии с Правилами по сертификации «Оплата работ по сертификации продукции и услуг», утвержденными постановлением Госстандарта России от 23 августа 1999 г., N 44, зарегистрированными Минюстом России 29 декабря 1999 г., регистрационный N 2031.

III. Органы по сертификации

1. Работы по сертификации проводят организации независимо от их организационно-правовых форм и форм собственности, если они не являются производителями (продавцами) и потребителями (покупателями) сертифицируемой продукции, при условии их аккредитации в установленном порядке.

2. Орган по сертификации лекарственных средств должен обеспечивать конфиденциальность информации, являющейся коммерческой тайной.

3. Орган по сертификации лекарственных средств поддерживает в рабочем состоянии систему регистрации и протоколирования. Регистрационные записи должны отражать процедуру сертификации лекарственных средств.

4. Орган по сертификации лекарственных средств ведет учет выдаваемых им сертификатов в установленном порядке и направляет информацию о них в Центральный орган по сертификации лекарственных средств.

5. Ведение реестра сертифицированных лекарственных средств осуществляют органы по сертификации, которые направляют соответствующую информацию в Центральный орган для ведения сводного реестра сертифицированных лекарственных средств в Российской Федерации.

IV. Испытательные лаборатории

1. Для осуществления испытаний лекарственных средств в целях сертификации допускаются аккредитованные в установленном порядке испытательные лаборатории (центры) независимо от их организационно-правовых форм и форм собственности, удовлетворяющие установленным требованиям и являющиеся независимыми от производителя (продавца) и потребителя (покупателя).

2. Деятельность испытательных лабораторий в области сертификации лекарственных средств осуществляется на основании аттестатов аккредитации, выданных в установленном порядке.

3. Испытательная лаборатория осуществляет испытания лекарственных средств отечественного и зарубежного производства в строгом соответствии с требованиями нормативных документов, утверждаемых федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.

V. Рассмотрение апелляций

1. При возникновении спорных вопросов и конфликтных ситуаций между участниками сертификации в рамках Системы заинтересованная сторона(ы) может(гут) подать апелляцию в апелляционную комиссию федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения.

См. Положение об Апелляционной комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам сертификации лекарственных средств, утвержденное приказом Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 385

2. Решения органов по сертификации, апелляционной комиссии могут быть обжалованы в суде в установленном порядке.

* Статья 20 Закона РФ «О сертификации продукции и услуг» от 10 июня 1993 г. N 5151-1.

Постановление Госстандарта РФ от 24 мая 2002 г. N 36 «Об утверждении и введении в действие «Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р»

Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 июля 2002 г.

Регистрационный N 3556

Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

Правила, утвержденные настоящим постановлением, вводятся в действие с 15 декабря 2002 г.

Текст постановления опубликован в «Российской газете» от 17 июля 2002 г., N 129, в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 5 августа 2002 г., N 31, в журнале «Новая аптека», 2002 г., N 9, в «Вестнике Госстандарта России», 2002 г., N 10, в ИУС «Государственные стандарты», 2002 г., N 12

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Постановление Госстандарта РФ от 3 сентября 2003 г. N 101

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного постановления

Постановление Госстандарта РФ от 29 ноября 2002 г. N 118

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного постановления

Постановление Госстандарта РФ от 30 октября 2002 г. N 109

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного постановления

Постановление Госстандарта РФ от 23 августа 2002 г. N 81

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного постановления

base.garant.ru

Правила проведения сертификации гост р

Форма заявки-декларации на услуги (работы)
ЗАЯВКА-ДЕКЛАРАЦИЯ

_____________________________________________________________________________________
наименование организации-исполнителя, индивидуального предпринимателя (далее — заявитель)
_____________________________________________________________________________________

код ОКПО или номер регистрационного документа индивидуального предпринимателя
_____________________________________________________________________________________

Юридический адрес ____________________________________________________________________

Банковские реквизиты __________________________________________________________________

Телефон ___________________ Факс ______________________ Телекс ________________________

в лице _______________________________________________________________________________

фамилия, имя, отчество руководителя организации (продавца)

или индивидуального предпринимателя

заявляет, что услуга (работа) _____________________________________________________________

наименование услуги (работы)

оказываемая (выполняемая) по __________________________________________________________

наименование и обозначение документации

на оказание (выполнение) услуги (работы)

соответствует требованиям _______________________________________________________________

наименование и обозначение нормативных документов,

номера пунктов*
просит выдать сертификат соответствия согласно ____________________________________________

схеме на основании следующих документов __________________________________________________

соответствие услуг (работ) требованиям нормативных документов

_______________
* Номера пунктов указываются, если заявкой-декларацией подтверждаются не все требования нормативного документа.

Руководитель организации _____________ _______________________________________

Приложение В (обязательное). Формы бланков сертификатов и правила их заполнения при обязательной и добровольной сертификации продукции, услуги (работы)

(с изменениями на 24 ноября 2005 года)

Форма сертификата соответствия при обязательной сертификации продукции

____________________________________________________________________
Изменением N 4 от 12 мая 2009 года в Форму сертификата соответствия при обязательной сертификации продукции внесены изменения.
.
____________________________________________________________________

Форма сертификата соответствия
при обязательной сертификации продукции

+—————————————————————-+
¦ СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р ¦
¦ Федеральное агентство по техническому регулированию ¦
¦ и метрологии ¦
+—————————————————————-¦
¦ СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ ¦
¦ ¦
¦ РСТ (1) N ¦
¦ ¦
¦ (2) Срок действия с по ¦
¦ N ¦
¦ ¦
¦(3) ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦(4) ПРОДУКЦИЯ ¦
¦ +—————— ¦
¦ (5) ¦код ОК 005 (ОКП): ¦
¦(6) СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНЫХ ¦ ¦
¦ ДОКУМЕНТОВ ¦
¦ +—————— ¦
¦ (7) ¦код ТН ВЭД России: ¦
¦ ¦ ¦
¦(8) ИЗГОТОВИТЕЛЬ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦(9) СЕРТИФИКАТ ВЫДАН ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦(10) НА ОСНОВАНИИ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦(11) ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦(12) Руководитель органа _________________ ___________________ ¦
¦ подпись инициалы, фамилия ¦
¦ М.П. ¦
¦ Эксперт _________________ ___________________ ¦
¦ подпись инициалы, фамилия ¦
¦ ¦
¦ Сертификат имеет юридическую силу на всей территории ¦
¦ Российской Федерации ¦
+—————————————————————-+

Форма сертификата соответствия при добровольной сертификации продукции

____________________________________________________________________
Изменением N 4 от 12 мая 2009 года в Форму сертификата соответствия при добровольной сертификации продукции внесены изменения.
.
____________________________________________________________________

Форма сертификата соответствия
при добровольной сертификации продукции

+—————————————————————-+
¦ СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р ¦
¦ Федеральное агентство по техническому регулированию ¦
¦ и метрологии ¦
+—————————————————————-¦
¦ СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ ¦
¦ ¦
¦ (1) N ¦
¦ ¦
¦ (2) Срок действия с по ¦
¦ N ¦
¦ ¦
¦(3) ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦(4) ПРОДУКЦИЯ ¦
¦ +—————— ¦
¦ (5) ¦код ОК 005 (ОКП): ¦
¦(6) СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНЫХ ¦ ¦
¦ ДОКУМЕНТОВ ¦
¦ +—————— ¦
¦ (7) ¦код ТН ВЭД России: ¦
¦ ¦ ¦
¦(8) ИЗГОТОВИТЕЛЬ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦(9) СЕРТИФИКАТ ВЫДАН ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦(10) НА ОСНОВАНИИ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦(11) ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦(12) Руководитель органа _________________ ___________________ ¦
¦ подпись инициалы, фамилия ¦
¦ М.П. ¦
¦ Эксперт _________________ ___________________ ¦
¦ подпись инициалы, фамилия ¦
¦ ¦
¦ Сертификат не применяется при обязательной сертификации ¦
+—————————————————————-+

Форма приложения к сертификату соответствия на продукцию

____________________________________________________________________
Изменением N 4 от 12 мая 2009 года в Форму приложения к сертификату соответствия на продукцию внесены изменения.
.
____________________________________________________________________

Форма
приложения к сертификату соответствия на продукцию

+—————————————————————-+
¦ СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р ¦
¦ Федеральное агентство по техническому регулированию ¦
¦ и метрологии ¦
+—————————————————————-¦
¦ N ¦
¦ ¦
¦ ПРИЛОЖЕНИЕ ¦
¦ к сертификату соответствия N ________________ ¦
¦ ¦
¦ Перечень конкретной продукции, на которую распространяется ¦
¦ действие сертификата соответствия ¦
¦ ¦
¦+—————————————————————+¦
¦¦Код ОК 005 (ОКП) ¦Наименование и ¦Обозначение документации,¦
¦+—————- ¦обозначение продук-¦ по которой выпускается ¦
¦¦Код ТН ВЭД России¦ции, изготовитель ¦ продукция ¦
¦+—————————————————————+¦
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦ Руководитель органа _________________ ___________________ ¦
¦ подпись инициалы, фамилия ¦
¦ М.П. ¦
¦ Эксперт _________________ ___________________ ¦
¦ подпись инициалы, фамилия ¦
+—————————————————————-+

Правила заполнения бланка сертификата соответствия на продукцию

Позиция 1 — регистрационный номер сертификата соответствия на продукцию составляется следующим образом:

Порядковый номер от 00001 до 99999 по мере включения в

Государственный реестр для каждого

типа продукции, прошедшей сертификацию

Код типа продукции, прошедшей

Код органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия

(четыре последних символа регистрационного номера органа по сертификации)

Код страны расположения

Код типа продукции, прошедшей сертификацию:

А — партия (единица) продукции, прошедшей обязательную сертификацию;

В — серийно выпускаемая продукция, прошедшая обязательную сертификацию;

С — партия (единица) продукции, прошедшей добровольную сертификацию;

Н — серийно выпускаемая продукция, прошедшая добровольную сертификацию;

Е — транспортное средство, на которое выдается одобрение «типа транспортного средства».
(Позиция в редакции, введенной в действие с 1 января 2001 года Изменением N 2 Госстандарта России от 24 октября 2000 года

Позиция 2 — срок действия сертификата устанавливается в соответствии с правилами и порядками сертификации однородной продукции. Даты записываются следующим образом: число и месяц двумя арабскими цифрами, разделенными точками, год — четырьмя арабскими цифрами. При этом первую дату проставляют по дате регистрации сертификата в Государственном реестре. При сертификации партий или единичного изделия вторая дата не проставляется.

Позиция 3. Здесь приводятся регистрационный номер органа по сертификации — по Государственному реестру, его наименование — в соответствии с аттестатом аккредитации (прописными буквами), адрес (строчными буквами), телефон и факс.

Позиция 4. Здесь указываются наименование, тип, вид, марка продукции, обозначение стандарта, технических условий или иного документа, по которому она выпускается (для импортной продукции ссылка на документ необязательна). Далее указывают: «серийный выпуск», или «партия», или «единичное изделие». Для партии и единичного изделия приводят номер и размер партии или номер изделия, номер и дату выдачи накладной, договора (контракта), документа о качестве и т.п. Здесь же дается ссылка на имеющееся приложение записью «см. приложение».

Позиция 5 — код продукции (6 разрядов с пробелом после первых двух) по Общероссийскому классификатору продукции. Указывается один код продукции (позиция дополнена с 1 января 2001 года Изменением N 2 Госстандарта России от 24 октября 2000 года.

Позиция 6 — обозначение нормативных документов, на соответствие которым проведена сертификация. Если продукция сертифицирована не на все требования нормативного(ых) документа(ов), то указывают разделы или пункты, содержащие подтверждаемые требования.

Позиция 7 — 10-разрядный код продукции по 10-значной Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Российской Федерации (заполняется обязательно для импортируемой и экспортируемой продукции) (позиция в редакции, введенной в действие с 1 января 2001 года Изменением N 2 Госстандарта России от 24 октября 2000 года.

Позиция 8 наименование, адрес, код ИНН (для отечественного) изготовителя; фамилия, имя, отчество, регистрационный номер индивидуального предпринимателя. Здесь же дается ссылка на имеющееся приложение, содержащее информацию об организациях-изготовителях, на продукцию которых распространяется действие сертификата соответствия, записью «см. приложение»* (позиция в редакции, введенной в действие с 1 января 2001 года Изменением N 2 Госстандарта России от 24 октября 2000 года.
_______________
* В случае выдачи сертификата соответствия на продукцию, производимую (поставляемую) транснациональными корпорациями (компаниями), следует оформлять приложение к сертификату соответствия, содержащее информацию о предприятиях-изготовителях, входящих в состав данной транснациональной компании, на продукцию которых распространяется действие сертификата соответствия, с указанием кода страны расположения, наименования предприятия, его юридического адреса. В этом случае в регистрационном номере сертификата указывается код страны расположения головного офиса компании, а в позициях 8-9 — наименование, адрес (телефон, факс) головного офиса.

При оформлении сертификата соответствия на компоненты (комплектующие и/или запасные части) для механических транспортных средств и прицепов, поставляемые транснациональными корпорациями, в позиции 8 «Изготовитель» указывать головной офис транснациональной корпорации, а в приложении к сертификату соответствия адреса центров поставки и/или центральных складов, входящих в состав транснациональной корпорации, из которых производится поставка компонентов на территорию Российской Федерации. В приложении также следует делать запись, что действие сертификата соответствия распространяется на компоненты, указанные в сертификате соответствия и поставляемые официальными представителями этих транснациональных корпораций, независимо от страны происхождения этих компонентов (абзац дополнительно включен Изменением N 3 Ростехрегулирования от 24 ноября 2005 года).
(Сноска дополнительно включена с 1 января 2001 года Изменением N 2 Госстандарта России от 24 октября 2000 года).

Позиция 9 — наименование, адрес, телефон, факс юридического лица, которому выдан сертификат соответствия.

Позиция 10 — документы, на основании которых органом по сертификации выдан сертификат, например:

протокол испытаний с указанием номера и даты выдачи, наименования и регистрационного номера аккредитованной лаборатории в Государственном реестре;

документы (гигиеническое заключение, ветеринарное свидетельство, сертификат пожарной безопасности и др.), выданные органами и службами федеральных органов исполнительной власти, с указанием наименования органа или службы, адреса, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия;

документы других органов по сертификации и испытательных лабораторий с указанием наименования, адреса, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия;

декларация о соответствии с указанием номера и даты ее принятия.

Позиция 11 — дополнительную информацию приводят при необходимости, определяемой органом по сертификации. К такой информации могут относиться внешние идентифицирующие признаки продукции (вид тары, упаковки, нанесенные на них сведения и т.п.), условия действия сертификата (при хранении, реализации), место нанесения знака соответствия, номер схемы сертификации и т.п. Для пищевых продуктов и продовольственного сырья указывают информацию о наличии генетически модифицированных источников со следующими формулировками: «Генетически модифицированный . (наименование продукта)»; «. (наименование продукта) получен на основе генетически модифицированных источников»; «. (наименование продукта) содержит компоненты, полученные из генетически модифицированных источников (позиция дополнена Изменением Ростехрегулирования от 30 июня 2004 года.

Позиция 12 — подпись, инициалы, фамилия руководителя органа, выдавшего сертификат, и эксперта, проводившего сертификацию, печать органа по сертификации.

Приложение к сертификату оформляют в соответствии с правилами заполнения аналогичных реквизитов в сертификате.

Сертификат и приложение к нему выполняют машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.

Цвет бланка сертификата соответствия при обязательной сертификации — желтый, при добровольной сертификации — голубой.

Форма сертификата соответствия при обязательной сертификации услуги (работы)

____________________________________________________________________
Утратила силу на основании Изменения N 4 от 12 мая 2009 года. —
См. предыдущую редакцию.
____________________________________________________________________

Форма сертификата соответствия при добровольной сертификации услуги (работы)

____________________________________________________________________
Изменением N 4 от 12 мая 2009 года в Форму сертификата соответствия при добровольной сертификации услуги (работы) внесены изменения.
.
____________________________________________________________________

Форма сертификата соответствия
при добровольной сертификации услуги (работы)

+—————————————————————-+
¦ СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р ¦
¦ Федеральное агентство по техническому регулированию ¦
¦ и метрологии ¦
+—————————————————————-¦
¦ СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ ¦
¦ ¦
¦ (1) N ¦
¦ (2) Срок действия с по ¦
¦ N ¦
¦ ¦
¦(3) ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦(4) УСЛУГА (РАБОТА) ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦(5) КОД ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦(6) СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦(7) ИСПОЛНИТЕЛЬ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦(8) НА ОСНОВАНИИ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦(9) Руководитель органа _________________ ___________________ ¦
¦ подпись инициалы, фамилия ¦
¦ М.П. ¦
¦ Эксперт _________________ __________________ ¦
¦ подпись инициалы, фамилия ¦
¦ ¦
¦ Сертификат не применяется при обязательной сертификации ¦
+—————————————————————-+

Форма приложения к сертификату соответствия на услуги (работы)

____________________________________________________________________
Изменением N 4 от 12 мая 2009 года в Форму приложения к сертификату соответствия на услуги (работы) внесены изменения.
.
____________________________________________________________________

Форма
приложения к сертификату соответствия на услуги (работы)

+—————————————————————-+
¦ СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р ¦
¦ Федеральное агентство по техническому регулированию ¦
¦ и метрологии ¦
+—————————————————————-¦
¦ N ¦
¦ ¦
¦ ПРИЛОЖЕНИЕ ¦
¦ к сертификату соответствия N _____________ ¦
¦ ¦
¦ Перечень услуг (работ), на которые распространяется ¦
¦ действие сертификата соответствия ¦
¦ ¦
¦+—————————————————————+¦
¦¦Код услуги¦Наименование ¦Обозначение норматив- ¦Дополнительная¦¦
¦¦ (работы) ¦услуги (ра- ¦ной и технической до- ¦ информация ¦¦
¦¦ ¦боты) ¦кументации, регламен- ¦ ¦¦
¦¦ ¦ ¦тирующей характеристи-¦ ¦¦
¦¦ ¦ ¦ки (показатели) услуги¦ ¦¦
¦¦ ¦ ¦(работы), подтверждае-¦ ¦¦
¦¦ ¦ ¦мые при сертификации ¦ ¦¦
¦+—————————————————————+¦
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦ Руководитель органа __________________ ___________________ ¦
¦ подпись инициалы, фамилия ¦
¦ М.П. ¦
¦ Эксперт __________________ ___________________ ¦
¦ подпись инициалы, фамилия ¦
+—————————————————————-+

Правила заполнения бланка сертификата соответствия на услуги (работы)

(с изменениями на 12 мая 2009 года)

Позиция 1 — регистрационный номер сертификата соответствия на услугу (работу) составляется следующим образом:

РОСС ХХ.ХХХХ.ХХХХХХ
+— —- ¦——
¦ ¦ ¦ +—- Порядковый номер от 00001 до 99999
¦ ¦ ¦ (в порядке включения в Государственный
¦ ¦ ¦ реестр)
¦ ¦ ¦
¦ ¦ +——- Код типа объекта сертификации
¦ ¦
¦ +———- Код органа по сертификации
¦
+—————- Код страны расположения организации,
оказывающей данную услугу (работу)

Код типа объекта сертификации:

М — услуга (работа), сертифицированная на соответствие требованиям нормативных документов.

Позиция 2 — срок действия сертификата устанавливается в соответствии с правилами сертификации однородных услуг (работ). Даты записываются следующим образом: число и месяц — двумя арабскими цифрами, разделенными точками, год — четырьмя арабскими цифрами. При этом первую дату проставляют по дате регистрации сертификата в Государственном реестре.

Позиция 3. Здесь приводится регистрационный номер органа по сертификации — по Государственному реестру, его наименование — в соответствии с аттестатом аккредитации (прописными буквами), адрес (строчными буквами) и телефон.

Позиция 4 — наименование группы (подгруппы, вида) услуги (работы) в соответствии с ОК 002-93 (ОКУН)* прописными буквами. Здесь же дается ссылка на имеющееся приложение записью «см. приложение». В приложении указывают наименования услуг (работ), на которые распространяется действие сертификата соответствия.

* Для услуг населению.

Позиция 5 — классификационная часть кода услуги (работы)*. В случае выдачи сертификата на несколько наименований услуг (работ) в сертификате проставляется соответствующее количество кодов.

* 6 разрядов по Общероссийскому классификатору услуг населению ОК 002-93 (ОКУН).

Позиция 6 — обозначение нормативных документов, на соответствие которым проведена сертификация, с указанием разделов и пунктов, содержащих подтверждаемые требования.

Позиция 7 — наименование, юридический (фактический) адрес, телефон, факс, код ОКПО (номер регистрационного документа) организации-исполнителя или индивидуального предпринимателя.

Позиция 8 — документы, на основании которых орган по сертификации выдал сертификат, например:

акт сертификационной проверки с указанием наименования услуги (работы), наименования проверяемой организации, даты и номера документа;

акт оценки выполнения работ и оказания услуг (оценка мастерства, процесса, состояния производства, организации) с указанием даты и номера документа;

протокол проверки (испытаний) результата услуги (работы) с указанием наименования услуги (работы), даты выдачи и номера документа;

сертификат системы качества с указанием его номера, даты выдачи, срока действия и наименования органа, выдавшего сертификат;

В позиции 8 следует указать также номер схемы сертификации.

Позиция 9 — подпись, инициалы, фамилия руководителя органа, выдавшего сертификат, и эксперта, проводившего сертификацию, печать органа по сертификации.

Приложение к сертификату оформляют в соответствии с правилами заполнения аналогичных реквизитов в сертификате.

Сертификат и приложение к нему выполняют машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.

Цвет бланка сертификата соответствия — бежевый.
(Абзац в редакции, введенной в действие Изменением N 4 от 12 мая 2009 года.

Приложение Г (обязательное)

Форма декларации о соответствии и правила ее заполнения

____________________________________________________________________
Изменением N 4 от 12 мая 2009 года в Форму декларации о соответствии внесены изменения.
.
____________________________________________________________________

наименование организации или фамилия, имя, отчество индивидуального
предпринимателя, принявших декларацию о соответствии

сведения о регистрации организации или индивидуального предпринимателя
(наименование регистрирующего органа, дата регистрации, регистрационный номер)

адрес, телефон, факс
(4) в лице
________________________________________________________________________________

должность, фамилия, имя, отчество руководителя организации,
от имени которой принимается декларация

заявляет, что
(5) _____________________________________________________________________________

наименование, тип, марка продукции (услуги), на которую распространяется декларация,
код OK 005-93 и (или) ТН ВЭД России, сведения о серийном выпуске или партии
(номер партии, номера изделий, реквизиты договора /контракта/, накладная,
наименование изготовителя, страны и т. п.)

docs.cntd.ru

Это интересно:

  • Подработать на пенсии Как пенсионеры зарабатывают на фрилансе «Основная причина, почему российские пенсионеры продолжают работать, — низкие пенсионные пособия. Пенсии едва хватает на жизнь, не говоря уже о развлечениях и путешествиях, которые могут […]
  • Приказ мвд россии от 27012003 59 ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 27 июня 2003 г. N 372 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ВОПРОСАМ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ СИСТЕМЫ ОПЛАТЫ ЖИЛЬЯ И КОММУНАЛЬНЫХ УСЛУГ (в ред. […]
  • Официальным опубликованием закона считается первая публикация его Федеральный закон от 14 июня 1994 г. N 5-ФЗ "О порядке опубликования и вступления в силу федеральных конституционных законов, федеральных законов, актов палат Федерального Собрания" (с изменениями и дополнениями) Федеральный закон от […]
  • Закон 948-1 Закон РСФСР от 22 марта 1991 г. N 948-I "О конкуренции и ограничении монополистической деятельности на товарных рынках" (с изменениями и дополнениями) Информация об изменениях: Федеральным законом от 9 октября 2002 г. N 122-ФЗ в […]
  • Правила проведения государственной кадастровой оценки земли Министерство экономического развитияРоссийской Федерации Об увеличении кадастровой стоимости земельных участков в составе земель населенных пунктов Государственная кадастровая оценка земель проводится в соответствии с […]
  • Вогоип приказ 6 Вогоип приказ 6 МИНИСТЕРСТВО ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 10 сентября 2002 года N 872 О назначении руководства оперативных групп ВОГОиП МВД России в Чеченской Республике Во исполнение приказов МВД России от 30 октября 1999 […]